工作职责：
1、负责临床研究质量管理体系的建立、完善、维护和改进；
2、负责依据公司体系文件、SOP及项目QC计划组织对临床试验项目进行质量控制；
3、确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系SOP要求执行；
4、支持现场核查；
5、监督和跟踪临床试验项目不符合项改进措施的落实情况。

任职要求：
1、统招本科及以上学历，医药相关专业；
2、具有至少5年或以上药物临床试验QA/QC工作经验，并具备临床试验现场核查经验，有临床质量团队管理经验优先考虑；
3、具备临床研究质量管理体系搭建经验，掌握NMPA临床试验相关法规和指导原则；
4、工作严谨细致，具备较强的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力；
5、能适应出差。