岗位职责：
1、负责实验室质量体系，标准操作规程的建设和完善，审核分析检验数据以及各种实验原始记录，做好数据完整性管理；
2、负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关，并进行技术指导、技术培训和技术交流等；
3、负责分析方法开发，质量标准建立，质量研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核，配合完成申报和现场核查工作；
4、负责技术转移工作，审核分析技术转移报告；负责对外包项目的质量研究部分和数据完整性进行监控；
5、负责分析项目试验所需设备、物料采购的审核和报批；
负责团队建设以及实验室的日常管理工作。

任职要求：
1、至少5年以上分析技术和项目管理经验，能够进行分析方法开发，分析方法学验证，质量标准建立，能独立撰写质量研究和稳定性研究部分的申报资料；
2、熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求；
3、熟悉常见分析仪器（如QPCR、PCR、渗透压仪、细胞技术仪、流式细胞仪）的使用方法；
4、具有较强的责任感和主动学习的能力，具有很强的科研计划和执行能力，良好的判断力和出色的解决问题的能力；
5、具有良好的质量意识与人员管理意识，有丰富的团队管理和执行管理能力。