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体系工程师
7-8千
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/09发布
员工旅游年终奖金定期体检五险一金包吃包住员工旅游专业培训绩效奖金

广州市番禺区石楼镇大岗工业区2号楼(砺江桥站附近)

公司信息
广州艾捷斯医疗器械有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、负责质量管理体系的维护与完善,包括体系文件优化完善、体系运行资料的统筹整理等;
2、推动质量管理体系的贯彻落实,确保体系的良好运行和持续改进;
3、负责质量管理体系流程的管控与优化;
4、负责不良事件监测、定期风险评价跟进、年度自查报告跟进
5、负责质量体系知识、法律法规等培训
6、负责文控管理并协助各部门整理和完善体系文档;
7、完成上级领导指派的其他任务。

任职要求:
1、本科及以上学历
2、2年以上质量管理体系相关工作经验, 具备医疗器械质量管理体系管理经验优先;
3、熟悉医疗器械(特别是二类有源医疗器械)相关法规,持有GMP或ISO13485内审员证者优先;
4、积极乐观,责任心强,善于沟通,乐于思考与钻研,注重个人学习与提升。

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