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体系工程师
7千-1万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/09发布
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广州市番禺区石楼镇大岗工业区2号楼(砺江桥站附近)

公司信息
广州艾捷斯医疗器械有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、负责质量管理体系的维护与完善,包括体系文件优化完善、体系运行资料的统筹整理等;
2、推动质量管理体系的贯彻落实,确保体系的良好运行和持续改进;
3、负责质量管理体系流程的管控与优化;
4、负责不良事件监测、定期风险评价跟进、年度自查报告跟进
5、负责质量体系知识、法律法规等培训
6、负责文控管理并协助各部门整理和完善体系文档;
7、完成上级领导指派的其他任务。

任职要求:
1、本科及以上学历
2、2年以上质量管理体系相关工作经验, 具备医疗器械质量管理体系管理经验优先;
3、熟悉医疗器械(特别是二类有源医疗器械)相关法规,持有GMP或ISO13485内审员证者优先;
4、积极乐观,责任心强,善于沟通,乐于思考与钻研,注重个人学习与提升。

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