岗位职责:1、负责质量管理体系的维护与完善,包括体系文件优化完善、体系运行资料的统筹整理等;2、推动质量管理体系的贯彻落实,确保体系的良好运行和持续改进;3、负责质量管理体系流程的管控与优化;4、负责不良事件监测、定期风险评价跟进、年度自查报告跟进5、负责质量体系知识、法律法规等培训6、负责文控管理并协助各部门整理和完善体系文档;7、完成上级领导指派的其他任务。任职要求:1、本科及以上学历2、2年以上质量管理体系相关工作经验, 具备医疗器械质量管理体系管理经验优先;3、熟悉医疗器械(特别是二类有源医疗器械)相关法规,持有GMP或ISO13485内审员证者优先;4、积极乐观,责任心强,善于沟通,乐于思考与钻研,注重个人学习与提升。