【岗位职责】
1.负责日常检验工作的管理，包括来料、组织样本、中间品、产品、GMP厂房环境的监测，确保产品的质量符合要求；
2.负责起草或修订原料、包材、中间产品、成品、新产品的质量标准，相关检验SOP文件，并组织实施；
3.负责QC专员技能培训和考核方案的制定与实施；
4.协助部门经理建立并验证新检测方法及相关研发项目开展；
5.负责所有相关检测记录的复核及检测报告的管理；
6.负责质控平台室间质评与第三方能力验证相关工作；
7.完成上级领导交办的其他工作。
【任职资格】
1、大专以上学历；
2、生物学、药学、药物分析、医学检验等相关专业；
3、2年以上QC岗位工作经验或1年以上同等岗位工作经验；
4、熟悉细胞各项检测指标的原理、操作，如流式细胞仪等。
5、熟悉GMP要求，熟悉药典关于生物制品的要求；