岗位职责：
1. 负责生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程符合GMP要求；按照工艺规程和质量标准要求，监控关键操作和关键工艺参数；负责参与产品生产相关的工艺验证和清洁验证工作，审核验证方案和报告。
2. 协调生产部门调查生产相关的偏差和不合格产品的生产调查，处理生产相关的变更控制，参与产品生产相关的CAPA的原因分析及措施制定，跟踪CAPA的执行。
3. 负责审核生产批记录、生产方案等资料；负责产品批生产记录的审核；对生产过程中产生的各种数据进行收集、整理、趋势分析，完善风险管理；负责起草产品年度质量回顾报告。
4. 协助制定GMP体系文件，配合完成FDA和CFDA现场检查。
5.完成上级安排的其他工作。

任职要求：
1. 药学相关专业本科以上学历；
2. 具有2年以上现场QA/验证QA的经验，熟练厂房建设、口服固体制剂、无菌制剂工艺者；
3. 熟悉口服固体制剂或无菌制剂工艺验证法规和清洁验证法规；
4. 熟悉国内外GMP体系，有国内GMP或FDA认证经验者优先；
5. 有一定的英语阅读能力，能阅读国内外法规；
6. 细致、严谨，有一定的数据处理和分析能力。

公司福利：
1. 5天8小时工作制及弹性工作时间；
2. 社保公积金，补充商业保险 ；
3. 提供住宿、餐补；
4. 高温津贴；
5. 年底双薪；
6. 带薪年假；
7. 常青树奖；
8. 年度体检；
9. 免费通勤班车；
10.红娘计划及奖励；
11.党组织关系管理；
12.出国培训机会；