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计算机验证主管/副经理(广州知识城)
1-2万
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
五险一金专业培训年终奖金定期体检

康耀南路158号(康方药业中心知识城新厂)

公司信息
中山康方生物医药有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
计算机验证主管/副经理(广州知识城)
任职要求:
1.本科学历,计算机相关专业;
2.有3年-5年制药企业数据完整性和CSV合规相关的工作经验;
3.熟悉GMP法规对计算机化系统和数据完整性的基本要求,并有丰富的实践经验;
4.有相关计算机化系统的验证经验,如LIMS、WMS等;
5.如有实验室主流的系统或设备(如沃特士、液相、紫外、酶标仪等)的账号权限管理、审计追踪、数据备份与还原等业务经验者优先;
6.具有良好的沟通能力,较强的责任心和敬业精神。

岗位职责:
1.负责带领团队计算机化系统相关管理制度的起草和实施;
2.负责带领团队完成计算机化系统的验证实施和相应方案报告文件起草;
3.熟悉计算机化系统账号管理、数据管理、设备管控、CSV、风险评估、偏差CAPA、变更等业务和流程;
4.参加公司内外部审计,作为主题专家回答审计中涉及数据完整性和CSV相关的问题;
5.负责带领团队管理所有计算机化系统的电子数据,保证电子数据的安全性和完整性;
6.负责验证团队的管理,带领团队落实计算机化系统和数据完整性管理的各种事项。

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