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临床技术工程师(CRA)
8千-1.3万
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
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公司信息
广州市微眸医疗器械有限公司

合资/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.熟悉临床试验方案,根据方案进行临床研究中心调研后,组织研究者会议,递交立项、伦理资料,直至取得伦理批件;
2.熟悉临床试验相关标准与法规,并按照要求组织与实施临床试验监查活动;参与编制临床试验监查管理和SOP文件,确保临床试验流程及文件符合国家GCP要求;
3.监查临床试验过程中的相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
4.确保取得临床试验数据及时性和正确性,保证临床资料的完整性;
5.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床试验机构、受试者等各方关系;
6.协助完成中心小结和总结报告编制、关闭中心等;
7.协调配合公司进行内部、临床中心、科研单位开展产品医学相关培训;
8.具备系统、独立阅读和调研国内外相关研究文献、成果的能力。
9.与临床试验相关人员关系的维护。
任职要求:
1.本科以上学历,临床医学等相关专业;眼科相关专业优先;
2.具有1年或以上相关经验;有临床经验者优先;
3.熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例;有GCP证书优先;
4.有良好的团队精神;有责任心,善于沟通与协调;
5.良好的英文文献阅读能力;
6.能适应经常性出差。

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