【岗位职责】
1、协助部门负责人建立健全和持续优化完善质量管理体系，维护体系运行；
2、开展委派生产项目的跟进，并确保符合GMP要求和相关法规。负责MAH产品委派生产及检验监督工作；
3、管理委派生产项目的文件，对生产过程中出现的质量事件的参与、管理、监督；
4、参与供应商管理、审计；
5、完成上级领导交办的其他工作；
【任职要求】
1、本科及以上学历，生物制药、药学、制药工程等相关专业；
2、熟悉国内外药品管理法规要求，熟悉国内外GMP要求和MAH制度；
3、熟悉注射剂等常规制剂的工艺要求，熟悉无菌药品质量要求。；
4、有良好的沟通协调能力和应急处理能力；
5、有注射剂生产经验者优先。

体系QA或现场QA方向
请注意：该岗位需要出差到无锡、杭州、武汉、中山。