【职位描述】岗位职责:1、参与GLP/GCLP质量体系的建立与管理:参与质量体系文件的起草、审核、修订、生效;2、日常维护QA纸质文档和电子文档,组织安排SOP的制定和修改;3、负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、人员、过程、数据和报告等进行审查,以保证研究工作符合FDA GLP/GCLP合规性及实验室SOP要求;4、及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人,跟踪预防纠正措施的实施;任职要求:1、大专或本科及以上学历,药学、动物医学等相关专业。2、1年以上GLP质量管理相关工作经验,有FDA GLP审计工作经历者优先。3、 具有药品安全性相关知识,熟知FDA GLP/GCP及 国内外相关GCLP规范。4、责任心强,工作细心积极,有发现问题和解决问题的能力,能够接受不定期海外出差。5、 具备良好的书面、口头表达能力及团队协作能力,英语口语流利者优先。【薪酬福利】1. 丰厚薪酬:综合月薪+每月餐补+五险一金+项目奖金+周末双休。2. 人才项目:将为员工申请人才引进补助,可获得3万元人才落户补贴。3. 住房补贴:可为员工申请人才住房补贴。4. 日常福利:入职满一年员工,公司每年免费提供体检等。5.带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休。【人才发展】1. 培训活动:丰富的内部培训课程,专业的导师一对一带教,配以强化岗位技能和职业发展的外部培训/交流活动。2. 职位晋升:完善的职级晋升体系,实现技术/管理双通道发展。3. 轮岗转岗:开放的轮岗和转岗机会,多平台、多维度的交流学习机会。