工作职责与任务:
1. 制定分析策略：根据公司需求，制定原料、中间体及成品的分析检测策略和标准。
2. 质量管理体系建设：建立和完善分析室的质量管理体系，确保分析检测的准确性和可靠性。
3. 分析方法开发：开发新的分析方法，优化现有分析方法，提高分析效率和精度。
4. 日常分析检测：监督并执行日常分析检测工作，确保分析结果符合法规要求和公司标准。
5. 数据审核与报告：审核分析数据，编写分析检测报告，提供决策支持。
6. 团队建设与管理：招募、培训并管理分析室团队，提升团队专业能力和工作效率。
7. 质量控制与改进：负责分析室的质量控制工作，不断寻找并改进分析过程中的问题。
8. 合规性管理：确保分析检测工作符合国内外相关法规和标准要求。
9. 技术交流与培训：组织技术交流活动，提升团队技术水平；为内部员工和外部客户提供培训服务。
10. 设备管理与维护：负责分析室仪器设备的采购、验收、使用、维护和报废管理工作。

任职资格:
1. 教育背景：药学、化学或相关专业本科及以上学历，具有扎实的分析化学理论基础。
2. 工作经验：制药企业分析室工作经验，其中至少3年担任管理职务。
3. 专业知识：熟悉国内外药品分析检测法规和标准，了解最新的分析技术动态。
4. 管理能力：具备较强的团队管理和项目管理能力，能够带领团队完成研发和生产任务。
5. 沟通协调能力：具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与相关部门有效协作。

技能要求:
1. 专业技能：精通各种分析检测技术和方法，如HPLC、GC、UV-Vis等。熟练掌握分析仪器设备的操作和维护技能。具备扎实的数据分析能力和报告撰写能力。
2. 基本技能：熟练使用Office等办公软件。
3. 语言技能：优秀的英语读写能力，能够阅读并理解英文专业文献，与国际同行进行交流合作。
4. 合规与法规知识：熟悉国家和行业关于药物制剂研发、生产和质量管理的法律法规要求，了解国内外药品注册及GMP等相关法规要求。