岗位职责：
1. 依照ISO13485等组织完善设备类产品的质量体系；
2. 产品注册涉及到的相关体系资料的撰写和编制；
3. 生产文档，记录，设备等资料的撰写和跟踪；
4. 按照公司质量管理要求，组织制定设备类产品质量管理的各项制度和工作计划，并组织实施，健全、完善公司质量管理体系。
职位要求：
1、本科以上学历，三年及以上ISO13485管理体系相关工作经验；
2、良好的体系文件编写、审核与流程梳理、监督实施的能力；｜
3、能独立应对医疗监管部门及认证机构审核；
4、良好的沟通、协作及推动能力；
5、抗压能力强，能灵活应变，有独立思考和判断能力；
6、有GMP/GSP/ISO13485体系主导建立与应审的经验优先；