岗位职责：
1. 贯彻执行有关医疗器械的法律、法规、规章和标准等；
2. 组织建立和实施质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行；
3. 制定质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；
4. 组织内部医疗器械生产质量管理培训工作；
5. 在企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改；
6. 负责制定和完善公司各项质量管理制度并贯彻实施，对各部门质量目标的实施情况进行考核；
7. 执行领导安排的其他任务。

岗位要求：
1. 医药、生物、临床、医疗器械等相关专业本科及以上学历，3年以上医疗器械质量体系工作经验；
2. 熟悉ISO13485，ISO9001质量管理体系；
3. 具备内审员证书；
4. 有较强的学习能力、问题分析能力，有责任心、上进心，有良好的沟通能力、团队合作精神。