岗位职责：
1.负责制定与完善医学相关SOP、工作手册以及相关文件模板。
2.主导临床研究项目的医学对接与协作，包括与专家沟通、方案讨论修订、数据分析总结发表等工作。
3.负责临床研究项目临床方案（包括商务招标用的摘要）、研究者手册、病例报告表等相关资料的撰写/审核及修订工作。
4.项目进行过程中提供医学支持，包括伦理会答疑、方案执行问题解答等。
5.对临床研究过程中出现的各类不良反应进行医学分析，确保符合GCP以及临床方案的要求。
6.组织医学部相关人员定期或不定期地对临床研究进行稽查，及时发现并解决在临床试验中发生的医学相关问题。
7.配合注册部门起草注册所需的相关医学文件，包括但不限于临床试验总结报告，并跟踪相关疾病领域的医学信息。
8.建设和维护主要研究者网络，建立公司专家库。
9.为临床运营团队、PV团队提供医学支持，解决临床试验实施过程中遇到的医学相关问题。
10.根据项目的需求，与药品审评中心、申办方、临床医学专家、统计专家等进行沟通。
11.与商务部门、临床运营部门、数据部门以及统计部门同事协作，参与竞标支持。
12.负责团队内医学相关培训体系的建设及发展。
13.协助上级完成公司安排的其他任务。
任职条件：
1.专业学历：具备临床医学或药学硕士或博士学历，正规医学院校临床专业毕业，接受过正规临床相关专业培训及从业经验，具备统计学基础知识（能够读懂统计报告），具备医师从业资格的优先考虑。
2.工作经验：具有2年及以上药物上市前医学经理工作经验或上市后新药学术支持经验优先。
3.专业知识：能独立完成临床试验方案设计；具备熟练的英文读写能力；熟悉掌握ICH-GCP、GCP和生物等效性指导原则等临床试验相关法规；掌握临床试验指导原则，理解方案设计和统计学知识、数据管理知识。
4.具有良好的团队合作精神和组织能力，能与公司内部和第三方建立和保持有效的工作关系。
具有有效的时间管理能力，良好的沟通能力，英语读写良好。