工作职责:
1、 统筹体系建设、优化工作 ，协助质量负责人和管理者代表建立、实施和保持质量管理体系，实现质量管理体系的持续改进；
2、 掌握中药行业的监管动态，加强与同行交流，法规和监管动态解读、内部转化和培训，确保质量管理体系持续符合法规；
3、针对公司业务形式和流程，定期组织开展合规风险分析、合规自查、合规整改工作；
4、梳理各部门适用法规，对各部门进行新法规释疑、培训；
5、熟悉中药新产品注册政策，对公司开展中成药新药研发策略的制定；
6、领导交办的其他相关工作。


任职资格:
1、药学、中药学或医药相关专业，本科以上学历，2年以上同岗工作经历、质量管理或中成药注册工作经历；
2、对中药生产工艺、GMP规范、产品注册有系统的了解，对日常审计开展、外部检查对接有丰富的实践经验；
3、熟悉医药行业合规风险分析流程、合规框架体系以及监控工作开展方法，具备较强的政策解读能力；
4、具有高度责任心、专业精神、良好的沟通协调能力。


工作时间：大小周7.25小时/天工作制。
福利待遇：入职购买广州五险一金，免费工作餐，有住房补贴，高温补贴（6-10月，全员享有），全勤奖100元/月，工龄奖（高达1500元），节日福利，带薪年假，定期体检、年度旅游等。
公司地址：广州经济技术开发区永和经济区田园西路37号。
乘车路线：地铁21号线到长平站转乘1号有轨电车到新丰站下车后步行800米。


公司简介：广州诺金制药有限公司是一家以高新技术为起点，着眼于现代经济市场，推行GMP高标准运行机制，以振兴民族中医药产业为己任的新兴制药企业，成立于2003年，占地面积39720平方米，建筑面积45813平方米。同时，也是一个有抱负、有使命感、有共同价值观的团队，它有着浓厚的企业文化内涵。公司秉承“成人达己、感恩回馈”的理念，以“以人为本”为信念，以恪守“和谐、拼搏、务实、创新”为精神，遵循以诚为本，共同发展的宗旨，在中国的制药行业崛起、发展、腾飞。
公司以中成药口服制剂为主，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂等制剂生产线，全部按照GMP高标准建设。片剂、胶囊剂年生产量超2亿，前处理生产线年生产能力2000吨。公司拥有100多个实力品种，销售面积覆盖全国31个省、自治州、直辖市。
真诚期待您加入广州诺金！