工作职责：
1、项目调研与方案制定：负责外用制剂项目调研、可行性分析、研究方案制定和执行、研究资料及申报资料撰写。
2、工艺放大与技术问题解决：负责项目工艺放大验证工作的实施及相关技术问题的解决，与成产场地进行技术交接。
3、药品报批与现场核查：负责药品报过程现场核查、答辩等工作。
4、文献检索与药物制剂工艺设计：负责平台项目的文献检索、选择和设计药物制剂工艺。
5、制剂处方筛选与优化：负责制剂处方筛选、处方工艺及优化等研究。
6、样品制备与工艺交接：带领团队完成小试、中试及临床用样品的制备，与生产部门进行生产工艺交接工作。
7、数据汇总与申报资料撰写：负责对试验数据进行汇总、分析、归档、原始记录，在此基础上独立撰写申报资料并协助注册人员完成申报资料的申报注册工作。
8、搭建外用制剂的技术平台，包括但不限于制剂设备、检验设备，有一定的人脉资源可短时间内组建技术团队。
任职要求：
1、教育背景：药学、制剂、制药工程、化学、化工等专业，硕士及以上学历。
2、工作经验：具8年以上外用制剂研发经验，成功研发过3个以上乳膏、凝胶或贴膏等项目并成功获得受理号或已转化生产。
3、专业技能：精通药物制剂的处方工艺研究和质量控制的全过程，并有多项成功申报的经历。熟悉外用制剂的体外溶出速率和透皮速率的测试的理论、现行法规要求、质量评价和性能评价的基本要求。
4、设备操作与维护：掌握半固体制剂的类型和特点，熟悉制备工艺。掌握主要研发和生产设备的操作和维护。
5、流变特性：熟悉非牛顿流体的理化特性，特别是流变特性，掌握其表征技术和相应的专用仪器及功能。
6、文献资料搜索与分析：熟悉全面搜索各类文献资料，并能获取、分析、整理所得信息。
7、沟通与协调能力：具有良好的口头表达和书面沟通技巧，良好的多学科团队合作精神和跨部门组织协调能力，以及分析和解决技术难题的能力。