岗位职责:1、负责建立GSP质量管理体系、内部自检、外部质量审计等制度并指导、培训、督促实施;2、负责首营资料的审查,确保业务合规开展;3、负责对各供应商进行审核并跟踪产品质量问题处理情况,确保合规;4、按GSP及公司内部管理要求,检查、监督和指导药品采购、储存、养护、销售、运输、不合格品处理等过程中的质量管理工作;5、负责质量风险评估控制、内审、年度质量评审、验证、质量事故、飞检的处理;6、为需求部门提供质量信息、质量资料及相关咨询的支持;7、负责《药品经营许可证》登记内容变更、换发、年度检查等资料准备及相关手续办理;8、负责药监部门要求的各类资料的上报等工作。任职要求:1、药学相关专业本科及以上学历;2、熟悉国家药品法律法规实施GSP管理的相关要求,5年以上药品质量管理工作经验者优先,3、具备执业药师资格证(未注册于其他公司,需注册到本公司);4、具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GSP的专业技能,熟悉GSP相关软件系统;5、具备良好的质量意识和责任意识,严谨,原则性强,具备较强的应变能力处理突发质量事件。