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质量负责人(GSP)
8千-1.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/26发布
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广州佰瑞医药有限公司科学大道241号-1701

公司信息
广州佰瑞医药有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、负责建立GSP质量管理体系、内部自检、外部质量审计等制度并指导、培训、督促实施;
2、负责首营资料的审查,确保业务合规开展;
3、负责对各供应商进行审核并跟踪产品质量问题处理情况,确保合规;
4、按GSP及公司内部管理要求,检查、监督和指导药品采购、储存、养护、销售、运输、不合格品处理等过程中的质量管理工作;
5、负责质量风险评估控制、内审、年度质量评审、验证、质量事故、飞检的处理;
6、为需求部门提供质量信息、质量资料及相关咨询的支持;
7、负责《药品经营许可证》登记内容变更、换发、年度检查等资料准备及相关手续办理;
8、负责药监部门要求的各类资料的上报等工作。

任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、熟悉国家药品法律法规实施GSP管理的相关要求,5年以上药品质量管理工作经验者优先,
3、具备执业药师资格证(未注册于其他公司,需注册到本公司);
4、具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GSP的专业技能,熟悉GSP相关软件系统;
5、具备良好的质量意识和责任意识,严谨,原则性强,具备较强的应变能力处理突发质量事件。

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