岗位职责：
1.负责无菌产品的现场监督相关文件编制/修订，并按照文件规定对生产现场进行现场巡查/监控并做好监控记录。
2.负责对检查发现的质量问题及异常情况及时处理或上报处理。
3.负责分管无菌产品批记录的放行前审核。
4.负责分管无菌产品相关的质量信息管理，包括相关偏差、变更、CAPA、验证、印字包材、退货、投诉、不良事件调查等。
5.参与内、外审。
6.参与分管产品相关车间管理制度、工艺规程、操作规程等管理文件的审核。
7.上级领导交办任务。

任职资格：
1.本科及以上学历，制药工程、药学、化学等相关专业。
2.2年以上无菌产品（医疗器械/药品）生产现场质量管理相关工作经验。
3.有内审员证或无菌操作经验优先。

备注：前期科学城培训，新产线建好转知识城（预计是2025年5-6月份）
科学城地址：广州市黄埔区高新技术产业开发区科学城神舟路8号
知识城地址：广州市黄埔区凤凰三横路88号