工作职责:1. 负责协助无源器械的产品和工艺开发、工艺过程改进、产品验证和确认方案制定; 2. 负责新产品设计开发过程技术文档的输出以及记录归档,确保与体系程序文件、管理制度和操作规程的一致性; 3. 负责新产品转产过程技术文档的输出以及批记录归档,确保与体系程序文件、管理制度和操作规程的一致性; 4. 负责生产工艺验证和确认、变更控制、趋势分析、偏差管理和纠正; 5. 协助建立研发体系。招聘要求:1.本科及以上学历,高分子材料学、生物工程、药学等相关专业; 2.三年以上无源器械或药品的研发或质量工作经验; 3.熟悉药品GMP、器械ISO13485要求,能独立完成工作; 4.熟悉生产过程控制、偏差/OOS/OOT管理和纠正;5.有三类无源器械体系或质量工作优先考虑,.有内审员证书优先考虑。公司福利:1、享有双休制度,每天8小时工作制,还享有年假和节日假!2、六险一金享有额外商业保险、每年免费体检、员工关怀互助计划!3、连续在本司服务满3年,即可享受“翔康安居计划”——首套购房无息借款!!4、连续在本司服务满5/10年,公司将一次性给予忠诚服务奖励!!不要犹豫,赶紧加入我们吧!