职责描述：
1、生物药下游生产车间及设备的管理；
2、依据生产计划，制定生产指令及生产排期；
3、带领团队，严格按照GMP要求完成配液、深层过滤、层析、病毒灭活/去除、超滤、除菌过滤、原液分装等工序的生产任务；
4、编制及修订、审核操作SOP、工艺规程、批生产记录等GMP相关文件；
5、协助质量部，完成相关的变更及偏差的处理；
6、及时、准确、真实填写及审核批生产记录、设备日志、车间日常记录等；
7、制定并实施下游车间的验证方案，如设备确认（FAT/SAT/IOPQ）、清洁验证、工艺验证等；
任职要求：
1、本科以上学历，药学、生物学或相关专业，5年以上生物药下游生产经验；大专学历至少8年以上工作经验，且有管理经验；
2、熟悉生物药下游生产流程，有GMP大规模生产经验者优先；有项目管理经验者优先；
3、有较强的沟通能力、执行能力和管理能力；
4、熟悉Office办公软件的操作；
5、能熟练阅读英文材料以及用英文交流者优先；
6、性格开朗，责任心强。