岗位职责：
1. 负责医疗器械产品工艺参数的摸索，测试方法的验证与实施。
2. 通过实践操作总结、提炼出工艺要点，识别关键工艺；
3. 编制及修订工艺文件，编制验证/确认方案与报告，编制及修订记录表格。
4. 负责工艺优化、改进，提高产品成品率。
5. 组织实施变更与确认，编制确认方案、并汇总确认报告
6. 负责产品转产的生产工艺、技术培训对接。
7. 完成上级交代的其他任务。

岗位要求：
1. 医学、制药工程、生物工程、材料学、化工等相关专业的本科学历；
2. 具有三年及以上医疗器械研发或工艺相关工作经验；
3. 具备工艺转化的能力，能制定工艺转产可实际操作的方案；具备组织实施变更与确认，及编制确认方案、并汇总确认报告的能力；
4. 熟悉医疗器械的相关质量体系，法律法规；
5. 工作认真仔细，责任心强，有一定的承压能力。