岗位职责:
1.熟悉无菌产品/体外诊断试剂产品的质量管理流程；
2.负责无菌产品/体外诊断试剂质量管理体系建立辅导项目；
3.按照质量管理体系相关法律法规要求，编写、审核质量管理体系文件；
4.熟悉生产型企业的内部生产运作流程，能熟练使用各种质量改进的工具与技术进行质量分析；
5.负责协调和支持相关产品注册工作；
6.负责外部企业质量管理体系内审工作；
7.组织公司员工GMP知识方面的培训以及相关SOP的培训；
8.按照公司内部SOP进行体系文件资料归档及整理；
9.协调把控项目进展并及时汇报；
10.及时反馈项目问题，解决项目问题；
11.对安排的答疑及时回复并对回复内容进行确定；
12.负责与项目客户保持良好、适时的沟通，维护与客户的良好合作；
13.按时完成上级安排的其他工作。

招聘要求:
1.医学、药学、化学、材料学或生物医学工程相关专业，大专及以上学历；
2.熟悉ISO13485质量体系标准及国内医疗器械质量管理规范，有3年以上医疗器械行业质量体系建设和管理工作经验，有完整的二类、三类无菌产品或IVD的质量体系建立流程经历；
3.工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
4.常用办公软件操作熟练，具有良好的沟通能力与协调能力；
5.具有编写、审核质量管理体系文件的能力。

公司福利：
1、享有双休制度，五险一金，每天8小时工作制，还享有年假和节日假！
2、还有丰厚的年终奖！
3、每年一次旅游，每月团建活动，不定期吃饭唱k聚会！
4、连续在本司服务满3年，即可享受“翔康安居计划”——首套购房无息借款！！
5、连续在本司服务满5/10年，公司将一次性给予上万元忠诚服务奖励！！