1.负责公司现有质量管理体系的运行、维护及持续改进，推动体系在各业务环节的有效实施。主导体系文件的编制、修订及升级，确保符合法规及公司实际需求。
2.跟踪国内外质量体系相关法规、标准的动态，制定落实计划并监督执行。
3.组织质量体系相关培训，提升全员质量意识及合规能力，确保体系要求有效传递至各部门。
4.策划并执行公司内部审核、管理评审活动，主导不符合项的整改闭环及效果验证。
5.主导应对体系认证、注册体考等外部审核，确保公司顺利通过并维持资质。
6.负责产品研发、委托生产阶段的质量保证，确保体系要求在各环节有效落实。
7.完成上级交办的跨部门协作项目及其他质量管理相关工作。

任职条件：
1.学历专业：本科及以上学历，生物技术、医学、卫生学、医疗器械等相关专业。
2.经验要求：3年以上医疗器械/生物制药行业质量体系相关工作经验。
3.专业知识：精通ISO 13485及GMP法规，熟悉医疗器械全生命周期质量管理要求。
4.核心能力：具备优秀的跨部门沟通协调能力、逻辑分析能力及文档编写能力。
5.持有ISO 13485/GMP内审员资质证书。
经验丰富者可放宽以上条件

优先条件：
有集团化企业质量体系建设或体系改善经验者优先。
具备三类无菌医疗器械质量管理体系搭建经验者优先。
（此岗位工作地点：广州黄埔知识城）