岗位职责:1.负责细胞组相关的物料、产品等检验。2.负责平台和项目检验方法前期的开发,包括资料查询、开发方案制、问题分析、开发报告撰写等。3.负责平台和项目的方法转移工作,包括试剂试液转移、方法培训等。4.负责关键项目的验证工作,包括验证方案起草、验证实验实施、验证报告撰写等。5.负责细胞组记录审核,包括开发记录、验证记录、检验记录审核等。6.参与实验中出现的AD、OOS/OOT的调查、分析与处理。7.参与验证风险评估,参与设备验证、检验仪器验证、计算机化系统验证、工艺验证、清洁验证的确认及再验证。任职要求:1.生物制药、生物化学与分子生物学、检测或相关专业本科及以上学历,具备扎实的理论基础和专业知识体系。2. 有3年以上在细胞实验室或研发实验室的工作经验,能够独立完成原代和传代细胞的培养、传代、冻存与复苏等操作,确保细胞活力与纯度,熟悉并掌握细胞培养过程中的无菌操作技术及细胞污染防控措施。3.有参与或主导过至少一次分析方法开发、优化的经历,解决研发过程中遇到的技术难题。4. 熟悉并掌握常用的分子生物学技术,包括但不限于PCR、ELISA等;5.熟悉实验室日常运营流程和安全规范。