职位详情

登录

QC
6千-1万·13薪
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/12发布
五险一金员工旅游年终奖金餐饮补贴定期体检方案培训交通补贴专业培训周末双休团建活动出国机会

揽月路80号广州科技创新基地D区

公司信息
广州安信医药有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
一、检验监督
1、负责对委托生产产品的中间产品和成品的检验全过程进行质量监督,复核原始数据及图谱,保证产品检验数据的真实性、准确性、规范性。
2、负责组织对委托检验全过程进行指导和监督,监督受托生产企业QC实验室的合规性执行情况,并确保受托生产企业的检验能力满足检验要求。
3、负责对受托检验厂家和受托检验机构检验能力评估,定期进行质量审计。
4、参与检验过程出现的OOS/OOT/AD、偏差、变更的质量活动处理。
二、文件/记录
1、负责起草上市产品相关的原辅包、中间产品、成品的质量标准和检验操作规程,并根据要求进行相应变更及文件升级维护,受托方起草相关文件审核,GQC/GLAB等实验室文件审核。
2、负责对委托生产产品的原辅包、中间产品、成品的检验记录和报告在产品上市放行前完成所有审核,确保符合质量标准要求,并进行数据汇总、趋势分析。
3、审核上市产品委托检验和委托研究的送检申请并登记送检台账,参与委托检验和委托研究报告的审核。
4、负责完成持续工艺确认、产品年度回顾工作关于物料和产品质量情况的数据汇总和总结分析。
5、上市产品分析方法转移/确认/验证方案和报告的审核。
三、稳定性考察
1、上市产品稳定性考察管理及跟进工作,跟进检验进度、不溶性微粒跟检、制定稳定性考察方案和计划、审核相关的稳定性考察方案、报告,检验记录及原始记录。
2、参与检验过程出现的OOS/OOT/AD、偏差、变更的质量活动处理。
四、实验室现场监督
1、监督研发实验室现场规范性,仪器设备的有效性,组织定期自检。
五、其他
1、协助产品受托生产过程控制的监督工作。
2、参与供应商现场审计工作。
3、参与培训、自检、管理评审等体系管理工作。
4、负责完成领导交办的其它工作。

相关职位
QC分析工程师(细胞培养)7千-1万
QC理化分析员7千-1万·13薪
提供食宿
医药元素检测工程师7-8千
QA5千-1万·13薪
绩效奖金+20%
QA专员7-9千
查看所有职位
51米多多提醒你:在招聘、录用期间要求你支付费用的行为都必须提高警惕。 以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,甚至提供培训贷款,或者支付体检 、服装、押金和培训等费用后才能录用工作的,都属于违法行为,应当提高警惕。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。

举报

招聘信息 > 广州招聘 > 生物制药招聘 > 广州药品生产/质量管理招聘

收藏

热门职位热门城市周边城市