职位描述:1、负责公司质量管理体系的构建与日常运行维护,主导公司ISO9001等质量管理体系的搭建运行监督及文件管理,定期组织审核;2、首营资质收集并上传至云,整理出首营台账与缺失到期情况;3、负责投述及不良事件的收集、处理和上报,负责上市后国家局抽检及现场核查相关工作;4、负责经营许可证的更新、维护,保证公司运用资质有效;5、负责仓库的日常监管协同管理:包括进口产品的货物检查、进出库管理盘点等,确保仓库运作和文件管理符合相关法规的规定;6、系统管理(含金博系统及销帮帮),审核各个相关审批流程;7、关注医疗器械质量相关法律、法规发展变化,及时通知公司相关部门及进行内部法规培训;8、完成公司安排其他相关工作。任职要求:1. 医疗器械等相关专业,大专以上学历;2. 三年以上医疗器械经营质量管理相关工作经验;3. 熟悉医疗器械质量管理的法律法规,GSP;4. 工作严谨细致,有较强的沟通能力、协调能力、表达能力、承压能力和团队合作精神;