质量总监

岗位职责
1、建立和完善公司质量体系、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；定期评估质量管理体系的有效性，提出改进措施并监督实施；
2、制定并实施公司的质量战略和计划，确保其与公司的业务战略和目标相一致；
3、监督供应商，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
4、确保所有重大偏差和检验结果超标、与产品质量有关的投已经过调查并得到及时处理；
5、制定产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；定期对产品质量回顾分析，完成产品年度报告；
6、确保在产品放行前完成对批记录的审核，完成自检；承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
7、负责在公司内部组织贯彻执行国家药品有关管理的各项政策法规；
8、按GMP要求及公司内部管理要求指导监督公司产品的采购、储存、销售、运输、不合格处理等，确保无重大质量事故发生；
9、做好质量保证与质量控制在药品质量生产过程中均能有效的监督与控制作用 ，确保有效的运转，对异常问题及时有效处理。
10、组织解决产品工艺、技术、质量问题，对产品质量事故，追究责任并提出处理意见；
11、主持各项质量工作、药品质量问题分析以及GMP实施工作会议，对有关问题作出决定并监督检查执行情况；
12、监督企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
13、及时向直接上级汇报部门工作情况，内容包括工作内容，取得成效、存在问题及不足、下部工作意见等；
14、与药监部门保持良好沟通，确保公司质量管理体系的合规性；
15、服从上级安排的相关工作任务，并给予高效完成。

任职要求
1、学历专业：具有中药学（药学）或化学等相关专业本科以上学历。
2、工作经验：具有至少五年从事中药饮片或制剂生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
3、专业能力：丰富的质量管理经验和理论知识，熟悉国家药品行业政策、法律法规及GMP管理制度；接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
4、管理经验：具有中药饮片质量受权人经历或首次担任质量受权人的，具有至少五年的中药制剂、中药饮片生产和质量管理经验；
5、需具备职称：中级专业技术职称或执业药师资格
6、具备具有较强的组织协调能力、分析研断能力，领导能力。
7、诚信务实，敢于负责；具有较强的执行力和团队建设力，良好的敬业精神和职业道德精神；目标明确，结果导向，自我激励。