岗位职责
1、负责细菌内毒素的放行检测（凝胶法，光度法等），方法学开发及确认，除热原效果验证。
2、负责原辅包，成品的微生物限度，无菌检测项目的放行检测及检测方法开发及适用性确认。
3、负责微生物实验室洁净区的环境监测工作。
4、负责组内微生物仪器如空调系统，生物安全柜，灭菌柜，培养箱等设备验证，维护保养工作。
5、负责微生物数据偏差（MDD）的调查流程。
6、负责岗位文件编辑，熟悉并能独立进行岗位文件审核，修订。
7、负责包材密封性微生物挑战试验，消毒剂消毒效力验证，抗生素效价检测方法确认，抑菌效力方法确认等实验操作。
8、负责检测记录审核，现场合规性管理。
9、负责领导安排的其他工作。
任职要求
1、有药企管理工作经历者优先考虑；
2、有异常数据处理工作经验者优先考虑；
3、熟悉GMP，《中国药典》等法规对岗位工作要求者优先考虑。
4、具有无菌，微生物限度，细菌内毒素检测方法开发经验者优先考虑。