岗位职责：
61 负责临床试验方案的医学审核与撰写，确保方案符合法规及科学要求；
61 为项目团队提供医学支持，解答研究者、申办方的医学疑问；
61 参与医学监查（Medical Monitoring），评估安全性数据（如SAE/AE）；
61 协助撰写临床研究报告（CSR）、研究者手册（IB）等医学文件；
61 与申办方、研究者、伦理委员会沟通，确保临床试验合规性。
任职要求：
61 临床医学、药学、生物学等相关专业硕士及以上学历；
61 3年以上CRO或制药企业医学相关工作经验；
61 熟悉ICH-GCP、临床试验法规及行业标准；
61 优秀的英文文献阅读和写作能力；
61 具备团队协作精神及跨部门沟通能力。