任职要求：
1、大学本科及以上学历，机械、电子、自动化、医疗器械及相关专业。30-40岁，具有丰富的管理体系的知识（DHF/DMR/DHR）。
2、熟悉有源医疗器械的产品注册知识，包括CFDA&MDR等。
3、熟悉质量工具和方法（如六西格玛、质量风险管理、8D报告、FMEA&CP等）。
4、良好的数据统计分析能力，异常问题解决能力、质量提升改善能力。
5、10年以上第二类有源医疗器械行业质量管理工作经验，
6、熟悉现行的医疗器械管理法规及标准。
7、具备卓越的团队管理能力，能够带领团队完成持续改善公司的质量管理水平。

岗位职责：
1、全面负责公司质量管理体系的实施、保持和持续改进，确保符合相关法规和标准的要求。
2、负责公司产品质量管理工作，包括设计开发、生产制造、检验检测和供应链质量控制等环节。
3、负责应对政府监管机构、客户和第三方机构的检查、认证及审核。 4、主导公司产品备案和注册等的策划和实施工作，包括但不限于FDA备案、医疗器械国内备案&注册和其它国家备案&注册等。
5、主导并推进公司质量文化的建设，提升团队执行力和质量意识。 6、负责不合格品、质量事故、客户投诉及其他质量问题的调查、分析、处理及改进工作。
7、负责持续进行质量改善，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目。
8、与研发、生产、供应链等部门协同工作，优化公司整体产品质量管理流程。
9、负责组织公司数据分析和质量风险管理。
10、主持质量团队员工的聘用、绩效考核及管理工作，建立并不断提升质量团队的能力。