工作内容:
1、审核客户GMP厂房车间,制定改造方案或提出合理建议;
2、指导客户建立或优化组织架构,配备相关人员;
3、指导客户建立或完善GMP质量体系文件和相关记录;
4、指导客户建立或完善验证方案与报告(设施设备验证、清洁验证、工艺验证等);
5、对客户进行GMP法规要求培训和岗位培训;
6、指导客户通过GMP符合性检查或按照GMP要求做好日常质量管理;
7、对客户进行GMP审计,出具审计报告。
任职要求:
1、5年以上制药/医疗器械/化妆品等企业质量管理工作经验;
2、熟悉相关法律法规;
3、良好的沟通表达能力、学习能力;
4、适应出差。