岗位职责：
1、负责立项品种的评估并给出初步意见，及负责初步立项品种后续跟进工作；
2、给国际部外商厂家筛选提供意见，针对品种给出相应的要求（外商资质、文件、以及费用等），促进国际部确认外商协议；
3、对已签协议品种外商资料的进度跟进，对外商资料的完整、全面性、风险进行评估，并合理安排委托注册、或者注册部独自负责（翻译、资料整理）等工作，以及跟进相关品种的注册进度及质量。
4、负责申报资料的审核工作并进行风险评估，确认申报方式；
5、注册检验方面：确认外商样品数量、质量、以及标准品的数量是否满足注册检验要求，针对注册检验中出现的问题及时给出意见进行解决；
6、针对CDE审评中出现的一些补充意见及时进行补充，以满足审评要求，并提出一些合理化意见，争取项目尽快取得IDL证；
7、 注册部自己整理品种，审核外商英文资料给出补充意见，合理安排注册部人员参与整理资料，并针对最终申报资料确认是否满足申报要求，或者提出要求外部专家给出审评意见等。
任职要求
1、本科及以上学历、药学相关专业，3年以上注册经验；
2、懂得原料药研发、立项，有进口原料药、进口制剂注册经验优先考虑；
3、熟悉国外药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；熟悉药品注册申报流程，具有撰写申报资料并审核的能力；
4、英语四级以上，拥有良好的英语读写能力；
5、有较强的责任心和沟通协调能力，对待工作认真仔细不马虎（经验能力优秀者薪资可面谈）。