岗位职责:
1.负责质检中心相关文件、规程和流程的制定;
2.负责实验室的管理工作;监督检验过程的实施;审核检验报告;。
3.负责组织分析方法的转移验证工作;
4.负责审核检验仪器、检验方法的验证方案,并监督其实施。
5.负责组织起草、修订及审核物料、包材、中间体及成品的质量标准、检验操作规程。
6.负责本部门相关文件的审核工作;并执行相关文件的规定。
7.负责实验室相关偏差和检验异常的发现与报告工作;参与调查、评估及处理工作,确保实验室异常情况按照相关程序得到及时有效的处理。
8.负责实验室相关变更的组织实施工作。
9.负责实验室设备、仪器的计量、确认、维护等管理工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物相关专业;
2、5年及以上药企实验室管理工作经验;有GMP认证工作经历,有美国FDA或欧盟CEP认证经验优先考虑;
3、精通仪分、理化检测;
4、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力;具备良好的团队精神和职业素养,能承受一定的工作压力;原则性强,工作严谨、认真负责、积极主动