岗位职责：
1.协助质量负责人进行临床业务质量管理体系的完善、维护和改进；
2.按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查；
3.确保临床试验按照试验方案、GCP（或ICH-GCP）及公司体系和SOP要求执行；
4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行GCP和SOP培训；
5.结合项目的稽查情况，提出不适合项的增改，完善和改进临床项目QA的SOP；
6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况；
7.完成部门主管安排的其他工作。

岗位要求：
1.本科及以上学历，医药相关专业；
2.具有相关行业一年以上临床项目QA工作经验；
3.熟悉CFDA、FDA相关法规和指导原则；
4.工作严谨细致，具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力；
5.能独立编写文件、管理文件、熟练使用office办公软件；
6.能够适应出差。