职责描述:1、负责项目信息调研、研究方案的制定,各阶段方案的实施,保证项目的有效推进; 2、对试验数据进行分析、判断和总结,负责编制各阶段相关报告与资料; 3、负责项目相关问题的沟通,对项目组成员给予指导、培训,并合理安排工作; 4、部门其它日常工作。任职资格:1、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历;2、4年以上相关工作经验;3、熟练操作各种分析仪器(HPLC、UV、溶出仪等),熟悉常规分析操作及原理; 4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力,良好的团队协作精神; 5、熟悉药物研发流程,能独立建立分析方法,设计方法学验证试验方案;6、熟悉CTD资料格式,有CTD申报经验者优先。