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分析主管
1.5-2万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/10发布
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杭州民生健康药业股份有限公司-东门

公司信息
杭州民生健康药业股份有限公司

民营/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
1.负责产品分析方法开发与验证,能够解决分析中遇到的各种技术难题,确保实验进度;
2.负责产品质量研究方案的制定、审核和实施工作;
3.负责产品杂质谱研究;
4.负责建立产品质量标准的建立;
5.负责产品稳定性试验;
6.按照新药注册要求,撰写和审核项目申报资料;
7.负责分析设备的维护保养;
8.负责产品制剂研究送检样品检测;
9.持续推进管理、流程、制度、标准、质量、薪酬考核等体系建设;
任职资格:
一、基本要求
1.学历:硕士及以上
2.专业:药物分析及相关专业。
3.外语/级别要求:良好的英语阅读能力。
4.工作经验:5年及以上药物分析研发工作,5个以上产品分析经验。
二、技能要求:
1.熟悉国内外质量研究相关技术指导原则;
2.起草/审核逆向工程、含量测定/有关物质分析方法研究、验证,稳定性研究等质量研究方案;
3.解决分析疑难技术问题;
4.与CDE专家沟通,完成发补质量部分内容;
5.较好的沟通能力;
6.具有较强的学习能力,快速熟悉质量研究要点;
7.能够熟练查阅科研文献,具有良好的文献分析综合能力;
8.熟练运用OFFICE办公软件。
三、素质要求:
1.具有较强的创新能力;
2.具有较强的责任心和团队合作精神,能够承担压力和适应快速变化的工作环境。

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