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制剂研发
15-25万/年
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/10/16发布
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万晶湖畔中心A幢1109室

公司信息
浙江海禾康生物制药有限公司

民营/少于50人

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职位描述
职位描述:
1. 参与药品开发项目的调研立项;
2.负责仿制药和新药创新制剂(包括但不限于:脂质体,纳米粒,微球等)的处方筛选和优化,中试及生产放大工艺的研究与技术转移;
3.负责设计并开展制剂研究实验,整理原始记录,撰写研发报告与药品注册申报资料;
4.根据注册申报要求和项目进展情况,制定完整合理的药品开发研究方案与实施计划;
5. 能够起草制剂工艺与设备SOP、配合完成部门及岗位日常规章制度及操作指南等内部体系文件工作;
6.协助药品审批及生产过程中的相关工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,药学或化学相关专业;
2.2年及以上化药制剂研发经验,具有扎实的药剂学基础及小容量注射剂研发经验,熟悉至少一种高端剂型(缓控释或靶向制剂)的研发和产业化优先考虑;
3.了解国内外药品管理法规及相关指导原则,熟悉药品注册审批流程与CTD申报资料撰写的技术要求;
4.可独立设计、开展并完成制剂工艺的处方筛选和工艺优化,指导制剂工艺的中试放大、与技术转移工作;
5.具备良好的英文水平,丰富的药物制剂的理论与实践,文献检索及分析总结能力;
6.对工作有高度责任心,思路严谨清晰,工作承压性强,具有良好的学习,沟通协调能力。

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