职位描述： 1. 参与药品开发项目的调研立项； 2．负责仿制药和新药创新制剂（包括但不限于：脂质体，纳米粒，微球等）的处方筛选和优化，协助中试及生产放大工艺的研究与技术转移； 3．负责设计并开展制剂研究实验，整理原始记录，撰写研发报告与药品注册申报资料； 4．根据注册申报要求和项目进展情况，制定完整合理的药品开发研究方案与实施计划； 5. 能够起草制剂工艺与设备SOP、配合完成部门及岗位日常规章制度及操作指南等内部体系文件工作； 6．协助药品审批及生产过程中的相关工作。
岗位要求： 1．本科及以上学历，药剂学或化学相关专业； 2．2年及以上化药制剂研发经验，具有扎实的药剂学基础及小容量注射剂研发经验，熟悉至少一种高端剂型（缓控释或靶向制剂）的研发和产业化优先考虑； 3．了解国内外药品管理法规及相关指导原则，熟悉药品注册审批流程与CTD申报资料撰写的技术要求； 4．可在项目负责人的指导下独立设计、开展并完成制剂工艺的处方筛选和工艺优化，并指导制剂工艺的中试放大、与技术转移工作； 5．具备良好的英文水平，丰富的药物制剂的理论与实践，文献检索及分析总结能力； 6．对工作有高度责任心，思路严谨清晰，工作承压性强，具有良好的学习，沟通协调能力。