岗位职责：
1．领导和培训分析团队，保证药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养，解决分析团队在工作中的难点和各类问题，完成立项药品的质量研发工作；
2．责部门内质量研究方面的工作，设备及文件系统的管理维护；
3. 负责制剂（包括但不限于：注射剂和冻干制剂）的质量标准研究和稳定性试验研究，制定试验方案并实施；
4. 负责仿制药和新药创新制剂（包括但不限于：脂质体，纳米粒，微球等）的分析方法开发和建立；
5. 负责整理原始研究资料，撰写药品注册申报中质量和稳定性研究部分的研究资料；
6. 根据药品申报需求和项目进展情况，合理制定质量研究计划、保证计划进度的实施和完成。
岗位要求：
1.本科及以上学历，药学或化学相关专业，年龄35周岁以下；
2.具有3年及以上化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的药物分析方法开发经验；
3.熟悉国际和国内药品管理相关法规及指导原则，独立完成过至少一项化学药制剂的质量研究，质量标准建立和稳定性研究工作，有撰写CTD格式药品相关申报研究资料的经验；
4. 熟悉分析实验室常用仪器设备，如HPLC、GC等的操作使用；
5. 具备良好的英文水平，文献检索和分析总结能力；
6. 对工作有高度责任心，思路严谨清晰，工作承压性强，具有良好的学习，沟通和团队管理能力。