岗位职责：
1、负责建立、实施、保持和改进质量管理体系，组织编制、修订符合ISO13485体系要求的质量体系文件并保持其有效性；
2、负责质量体系内部审核及外部评审，组织编制管理评审计划和评审报告，并协助上级实施；
3、负责质量控制、人员培训、设备外校、能力验证等工作；
4、参与产品的设计开发评审和确认，组织制定产品质量检验规范；
5、上级交办的其他工作。
任职要求：
1、电子、机械、生物医学工程、生物制药等相关专业，本科及以上学历；
2、从事医疗行业质量工作3年以上，具有医疗仪器质量管理经验者优先；
3、熟悉最新版医疗器械生产管理办法及相关法规，熟悉ISO13485管理体系，并具有内审员资格证；
4、具备开放包容的心态，良好的沟通协调能力、独立工作能力及文件撰写审核能力；