工作职责:1.负责追踪体外诊断试剂、医疗器械相关法规和标准,结合产品实际情况进行合理建议。 2.负责撰写注册、临床资料。3.负责协调公司各部门间的项目注册进度。4.负责与监管部门等外协单位的沟通联络工作。5.负责公司各证照的管理和维护。6.临时交办的其他任务。任职资格:1.生物、化学、医药等相关专业。2.严谨认真,善沟通,主动性强。3.能够适应长期出差。4.具有体外诊断试剂/医疗器械的注册或临床经验者优先。