职责描述
负责上市前产品全生命周期过程中相关质量支持。包括但不限于
1.主导设计验证、自测、模拟运输、产品货架寿命研究；
2.产品各级检验点设置、检验流程确立、检验文件的新建与维护；
3.负责培训研发QC检验员；
4.标准测试方法建立、方法学验证；
5.批记录的管控、对在研阶段生产合规性的管控；
6.负责在研项目所有受控文件的审阅及会签；
7.主导产品研发过程中各项验证；
8.参与并主导DFMEA，PFMEA，UFMEA中涉及到质量部分；
9.参与动物实验、临床试验、供应商评价。
任职要求
1.生物材料工程（动物源材料方向）相关专业，或金属材料加工与成型或相关专业；
2.有医疗器械/药物行业QA/QMS工作经验者优先；
3.逻辑思维能力强，做事有条理；
4.抗压能力强，能适应项目节点高强度工作节奏；
5.前瞻性强，能提前主动开展后续工作；
6.大局观强，能从多维度看待事物。
7.本科及以上学历，硕士为宜，重点院校应届生也可。