工作职责:
1、负责公司相关医疗器械产品的注册及延续注册；
2、根据注册流程及要求，收集、撰写公司产品注册资料，递交并跟踪申报项目；
3、就注册事务与政府及相关部门进行沟通协调，确保按时获得注册批件；
4、负责对注册资料及原始记录归档及整理；
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
6、及时了解国家相关法规、行业动态，分析政策变化，提出可行性建议；
7、完成上级安排的其他相关工作。
任职资格:
1、本科及以上学历，生物、医学等相关专业背景；
2、三年以上相关工作经验，有Ⅲ类医疗器械或体外诊断试剂产品项目完整注册经验经历者优先，有临床试验经验及国际药械产品注册经验者优先；
3、责任心强，具备良好的团队协作能力及优秀的沟通协调能力。