岗位职责：
1、全面负责组建质量体系（ISO13485、GMP、CE等），确保质量体系的有效运行
2、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责
3、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责
4、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
5、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为
6、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
任职要求：
1、本科以上学历，医学、质量、法律法规相关专业毕业；5年以上质量管理相关工作经验，具有三类医疗器械或药品经验优先考虑，退休人员优先
2、熟悉国内外医疗器械研发、生产、注册等相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，并能够跟踪注册进程，解决申报过程中遇到的问题
3、熟悉ISO9001或ISO13485质量管理体系知识、医疗器械行业法律/法规/标准
4、具备团队管理能力