岗位职责：
1、熟练掌握GMP相关知识，执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查、物料复核，确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定；
2、根据GMP要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关文件，确保操作与文件一致；
3、负责产品生产相关验证，确保存验证过程按要求进行；
4、生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析；
5、生产控制区域的环境取样及时准确；
6、对生产过程中出现的任何偏差和质量问题，及时进行现场解决。


任职要求：
1、大学本科及以上学历，药学、生物工程、化学等相关专业。
2、熟悉国内外GMP法规。
3、5年以上GMP管理相关经验，有无菌制剂生产、合规相关经验者优先。
4、具有团队合作精神，具有一定的组织协调能力，沟通能力。