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合规主管(生物大分子) (MJ001553)
1.3-2.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/13发布
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莫干山路866号

公司信息
杭州中美华东制药有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
岗位职责:
1、熟练掌握GMP相关知识,执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查、物料复核,确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定;
2、根据GMP要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关文件,确保操作与文件一致;
3、负责产品生产相关验证,确保存验证过程按要求进行;
4、生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析;
5、生产控制区域的环境取样及时准确;
6、对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时进行现场解决。


任职要求:
1、大学本科及以上学历,药学、生物工程、化学等相关专业。
2、熟悉国内外GMP法规。
3、5年以上GMP管理相关经验,有无菌制剂生产、合规相关经验者优先。
4、具有团队合作精神,具有一定的组织协调能力,沟通能力。

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