岗位职责:1、负责对公司原辅材料、半成品、成品的质量控制及不合格品的处理;2、参与产品工艺验证、设备验证等;3、负责公司质量体系文件、外来文件、质量记录的归口管理;4、保证产品设计开发的体系符合性,按设计的要求输出相应资料;5、负责公司计量器具的管理;6、监督检查公司医疗器械质量管理体系的执行情况;7、质量数据的搜集整理、分析等;8、完成公司和上级领导交付的任务。任职要求:1、质量相关岗位工作经验2年以上;2、熟悉计算机操作,了解医疗设备、软件或试剂相关产品质量控制要求;3、熟悉生产企业内审、外审相关要求;4、做事严谨细致,有责任心和团队协作精神,执行力强;5、从事过医疗器械行业经历优先考虑。