职位详情

登录

无菌制剂QA主管
1.2-1.9万·15薪
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
五险一金员工旅游专业培训免费班车餐饮补贴绩效奖金年终奖金定期体检交通补贴员工宿舍

梅林大道7278号

公司信息
杭州中美华东制药江东有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
工作内容:
1、组织完善质量保证体系,确保体系的有效运作;
2、通过生产全过程的质量管理和风险管理,运用知识管理积累的经验对生产的质量保证体系进行评估和改进。
3、负责组织药品生产全过程的质量监督管理工作,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准,发现不符合规程/制度/指令的操作/行为要求及时整改,监督落实跟踪整改。
4、管理偏差/OOS,组织相关部门进行偏差的调查,根本原因的确认,采取整改措施,跟踪完成日期和进展,并根据调查过程进行合理的评估,密切关注引起的相关联的变更、CAPA等,落实执行跟踪;
5、组织开展自检,出具整改报告并限期责令整改,督导质量安全的规范性。
6、配合官方各类现场检查,完成检查发现项的整改。
7、定期对质量活动进行回顾总结分析,提出持续改进方案并予以实施。
8、进行供应商审计,并完成相应报告。

任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、熟练掌握GMP相关法规及国内外注册申报要求;
3、具备五年以上生产的质量管理相关经验,三年以上无菌制剂、生物制剂QA经验, 经历过EU\FDA 检查优先考虑;
4、具备优秀的分析问题、解决问题、统筹总结、组织跟踪和沟通协调能力,具有岗位责任心和保密意识;
5、熟悉质量保证体系的管理流程,包括偏差、变更、CAPA、异常、OOS/OOT的管理、自检、年度质量回顾、投诉;
6、熟悉质量风险管理、质量源于设计、流程图、鱼骨图、头脑风暴、控制图等工具。

相关职位
研发QA经理1.5-3万·13薪
药物分析研究员7千-1.2万·13薪
项目奖金周末双休带薪年假
高级客户质量工程师1.2-2万·14薪
福利体检企业年金
研发QA主管(临床样品包装) (MJ001771)1-2万
节假日福利
质量控制主管1.3-1.9万·15薪
查看所有职位
51米多多提醒你:在招聘、录用期间要求你支付费用的行为都必须提高警惕。 以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,甚至提供培训贷款,或者支付体检 、服装、押金和培训等费用后才能录用工作的,都属于违法行为,应当提高警惕。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。

举报

招聘信息 > 杭州招聘 > 生物制药招聘 > 杭州药品生产/质量管理招聘

收藏

热门职位热门城市周边城市