岗位职责:1、确保验证策略和验证活动等均符合GMP和相关法规指南等;参与新产品验证相关管理工作。2、负责起草/修订、审核验证相关的操作管理规程。3、负责起草、实施验证方案和收集整理验证数据和报告,同时监督生产或其他GMP相关区域的验证活动。4、负责整理验证相关文件的归档,处理/跟进验证相关的偏差调查和监督CAPA措施实施等。5、协助完成部门其他相关工作及临时安排事项。任职要求:本科及以上学历,药学、生物学相关专业,有在生产无菌产品药企从事生产或QA岗位相关工作经验者优先。