工作职责:
1、负责药品生产现场质量活动的日常监督管理及文件审核，确保其符合GMP法规要求；
2、负责批生产记录的审核，确保其符合产品放行要求；
3、参与生产部门偏差、投诉的调查，协助CAPA的制定，跟进并确保CAPA的落地性和有效性；
4、跟进生产部门验证实施，确保其与方案的一致性；
5、负责生产质量相关评价工作（产品年度评价、可见异物分析等），确保其准确性和客观性。
任职资格:
1、大专以上学历，药学相关专业，35周岁以下；
2、熟练掌握GMP法规，具有GMP现场核查经验，三年药品生产或质量管理一线工作经验者优先；
3、具有良好的组织协调能力和沟通能力，爱岗敬业（能接受中夜班值班）。