岗位职责:1. 管理质量研究团队,负责公司原料药或制剂的质量研究工作2. 指导研发项目质量研究整体方案制定,并监督实施;3. 指导并解决质量研究中关键技术问题,确保项目顺利推进;4. 负责组织药学研究资料整理和CTD申报资料等技术文件的审核与修订;5. 根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则,对研究数据资料进行整理,确保研究数据的完整性和真实性;6. 负责团队建设和技术培训,打造有竞争力的研发团队。任职资格:1. 本科及以上学历,硕士更佳,药学、药物分析、分析化学等相关专业;2. 5年以上分析研发工作经验,3年以上部门或团队管理经验;3. 具备丰富的原料药或制剂项目质量研究开发经验,熟悉国内药品注册法规与研发技术要求,近5年有主导项目研发并成功申报经验;4. 熟悉研发实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;5. 具备良好的沟通能力、有较强的团队领导能力,协作能力和创新能力。