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研发分析总监
2-3万·13薪
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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杭师大科技园E座310

公司信息
杭州新博思生物医药有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1. 管理质量研究团队,负责公司原料药或制剂的质量研究工作
2. 指导研发项目质量研究整体方案制定,并监督实施;
3. 指导并解决质量研究中关键技术问题,确保项目顺利推进;
4. 负责组织药学研究资料整理和CTD申报资料等技术文件的审核与修订;
5. 根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则,对研究数据资料进行整理,确保研究数据的完整性和真实性;
6. 负责团队建设和技术培训,打造有竞争力的研发团队。
任职资格:
1. 本科及以上学历,硕士更佳,药学、药物分析、分析化学等相关专业;
2. 5年以上分析研发工作经验,3年以上部门或团队管理经验;
3. 具备丰富的原料药或制剂项目质量研究开发经验,熟悉国内药品注册法规与研发技术要求,近5年有主导项目研发并成功申报经验;
4. 熟悉研发实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;
5. 具备良好的沟通能力、有较强的团队领导能力,协作能力和创新能力。

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