负责上市前产品全生命周期过程中相关质量支持。包括但不限于1.主导设计验证、自测、模拟运输、产品货架寿命研究;2.产品各级检验点设置、检验流程确立、检验文件的新建与维护;3.负责培训研发QC检验员;4.标准测试方法建立、方法学验证;5.批记录的管控、对在研阶段生产合规性的管控;6.负责在研项目所有受控文件的审阅及会签;7.主导产品研发过程中各项验证;8.参与并主导DFMEA,PFMEA,UFMEA中涉及到质量部分;9.参与动物实验、临床试验、供应商评价。任职要求1.机械工程、材料/生物材料相关专业;2.有医疗器械/药物行业QA/QMS工作经验者优先;3.逻辑思维能力强,做事有条理;4.抗压能力强,能适应项目节点高强度工作节奏;5.前瞻性强,能提前主动开展后续工作;6.大局观强,能从多维度看待事物。7.本科及以上学历,硕士为宜,重点院校应届生也可。