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医疗器械QA工程师
1-1.5万·15薪
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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杭州市余杭区五常大道181号华立科技园南区B3-3楼

公司信息
杭州创心医学科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
负责上市前产品全生命周期过程中相关质量支持。包括但不限于
1.主导设计验证、自测、模拟运输、产品货架寿命研究;
2.产品各级检验点设置、检验流程确立、检验文件的新建与维护;
3.负责培训研发QC检验员;
4.标准测试方法建立、方法学验证;
5.批记录的管控、对在研阶段生产合规性的管控;
6.负责在研项目所有受控文件的审阅及会签;
7.主导产品研发过程中各项验证;
8.参与并主导DFMEA,PFMEA,UFMEA中涉及到质量部分;
9.参与动物实验、临床试验、供应商评价。
任职要求
1.机械工程、材料/生物材料相关专业;
2.有医疗器械/药物行业QA/QMS工作经验者优先;
3.逻辑思维能力强,做事有条理;
4.抗压能力强,能适应项目节点高强度工作节奏;
5.前瞻性强,能提前主动开展后续工作;
6.大局观强,能从多维度看待事物。
7.本科及以上学历,硕士为宜,重点院校应届生也可。

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